Безбумажные самописцы Yokogawa – новая версия DXAdvanced® R4

06.04.2010

Корпорация YokogawaElectricобъявила о выпуске DXAdvanced® R4 – усовершенствованной версии установки для сбора и мониторинга данных для сетей, являющихся частью безбумажных самописцев Daqstation®.

В усовершенствованной версии добавлены новые функции, соответствующие регламенту 21 CFR часть 11*, фактически, являющимся мировым стандартом электронных записей и электронных подписей. Применение этих функций в высокоскоростных многоканальных безбумажных самописцах с большим объемом памяти крупными фармацевтическими компаниями, позволит осуществлять запись и обработку различных типов данных производственного процесса.

Предпосылки для создания

Существует два типа промышленных самописцев: традиционные – выводят результаты измерений на бумажный носитель, и новый тип – записывает полученные данные на электронный носитель. Популярность второго типа самописцев постоянно растет. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ или WHO) выпустила директиву GMP (good manufacturing practice – практика качественного производства), обязывающую фармацевтические компании сохранять записи таких данных, как количество раз стерилизации и сублимационной сушки (замораживание – высушивание) для предотвращения загрязнения/заражения в ходе производственного процесса. Несмотря на то, что GMP требует записи на бумажных носителях, хранение записей на цифровых носителях дает значительное преимущество, занимая меньше места, значительно сокращая время поиска и делая проще доступ к данным. Поэтому, FDA (Управление по контролю продуктов и лекарств, США) разработало Часть 11 Регламента 21 CFR**, для предотвращения фальсификации и электронного подтверждения подлинности оцифрованных данных, а также утвердило право хранения в электронном виде записей фармацевтического производственного процесса фармацевтическими компаниями.

В 2001 году Yokogawa выпустила безбумажные самописцы DX100P и DX200P, соответствующие требованиям Части 11. С этого момента, требования Части 11 стали, фактически, мировым стандартом в лекарственной индустрии, и потребность в безбумажных самописцах постоянно растет.

Кроме соответствия требованиям Части 11, новая модель DXAdvanced R4 обладает всеми функциями предыдущей модели DXAdvanced R3, а именно: поддержка нескольких каналов, большой объем памяти и высокая скорость записи.

Характеристики

Как и все модели серии DXAdvanced, R4 является безбумажным записывающим устройством, и его применение не только экономит место, сохраняя данные на электронных носителях, но и облегчает поиск и доступ к данным.

Среди других важных характеристик:

• возможность дистанционной записи данных, с помощью удаленного управления по сети;
• поддержка нескольких каналов записи (до 48);
• большой объем памяти;
• высокая скорость измерения.
• функции соответствия требованиям Части 11.

Yokogawa использует собственный формат хранения данных, предоставляющий высокую степень защиты от фальсификации. Также, в DXAdvanced R4 используется функция авторизации, ограничивающая доступ к прибору. Кроме того, в приборе ведется контрольная запись, регистрирующая все совершенные с прибором операции.

Области применения

Безбумажный самописец DXAdvanced R4 рассчитан на применение в различных областях промышленности для записи и мониторинга данных производственного процесса (температура, давление, скорость потока, химический состав и т.п.):

• электроэнергетика,
• нефтеперерабатывающая,  
• химическая,  
• металлургия,
• цветные металлы,
• целлюлозо-бумажная,  
• пищевая,
• фармацевтическая,  
• электронное оборудование, 
• автомобильная,  
• водная и водоочистительная.

Более подробную информацию Вы можете узнать на сайте www.yokogawa.com

О компании: Yokogawa